

撰文:蘇曜華(香港醫院藥劑師學會副會長)
《醫.藥.人》 第 154 期
2001年,香港衛生署估計香港約有30萬名女性患有骨質疏鬆症和低骨質,至2030年時,患者數目將以倍數增加。近月,歐洲藥物管理局指用作治療骨質疏鬆症的藥物雷尼酸鍶有增加心肌梗塞的危險。
骨質疏鬆症(Osteoporosis)是一種慢性疾病,隨著年齡增長,步入中年以後,骨質流失加快,骨骼的密度和質量減少,骨骼容易折斷,尤其是股骨、脊椎骨和手腕骨。
骨質疏鬆症本身並沒有特殊症狀,是一種「隱性」疾病。隨著人口老化,骨折及骨質疏鬆症的發病率有上升趨勢,在2001年,估計香港約有30萬名女性和10萬名男性有骨質疏鬆症。女性在停經後或卵巢切除手術後雌激素減少,均會增加患上骨質疏鬆症的機會,而每2名停經後女性,便有1人患上骨質疏鬆症。預計到2030年時,患者數目將會增加超過一倍。用作骨質疏鬆的藥物治療有多種,現時香港較常用的口服藥有雙磷酸鹽(Bisphosphonates)和雷尼酸鍶(Strontium
Ranelate),而本港大約有兩成患者服用雷尼酸鍶。
2014年初,歐洲藥物管理局(EMA)根據一項收集7500名停經後骨質疏鬆女性患者的數據分析,患者服用雷尼酸鍶後,出現心肌梗塞的相對風險增加六成。該局發出建議,出現以下情況的人士不適合服用雷尼酸鍶:
‧未能控制的高血壓
‧曾患上心臟及循環系統疾病,如中風。
而現時仍適用雷尼酸鍶的患者,應每隔6-12個月到醫務所,由醫生作心臟疾病及高血壓檢查。EMA收緊使用此藥的指引,除非患者已經用過其他骨質疏鬆症藥物無效,而病人亦沒有心血管疾病,此藥在醫生嚴密監察下,仍可使用。本港有不少骨質疏鬆症的患者同時患有心臟疾病,特別女性患者,停經後及隨著年齡上升,心臟疾病的風險亦隨之增加。
注意:患者不應在未經醫護人員指示下,自行停藥或自行購藥。
編按: 歐洲藥品管理局(EMA)下屬藥物安全監視風險評估委員會(PRAC)經過深度分析,認為雷尼酸鍶(Protelos/Osseor),學名Strontium Ranelate風險大於效益,建議停止使用其治療骨質疏鬆症。而FDA一直未同意使用該藥。 雷尼酸鍶於2004年在歐盟通過批准,用於治療女性停經後骨質疏鬆症,2012年,其適應症擴展至治療骨折風險增高的男性骨質疏鬆症。2012年3月,在發現關於靜脈血栓(VTE,靜脈血栓栓塞)和嚴重過敏性皮膚反應後,EMA對雷尼酸鍶效益及風險進行回顧性分析。 |
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