撰文：香港醫院藥劑師學會
《醫．藥．人》 第 72 期
陳先生服用Zocor（Simvastatin）多年，最近一次到醫院藥房取藥時，發現藥物的包裝不同了，看似是由不同公司生產的。這情況使陳先生有點擔心。
經查詢藥劑師下才知道那是仿製藥物（Generic Drug），藥物的有效成分和原先服食的專利藥物Simvastatin一樣。
不過，究竟甚麼是仿製藥物呢？是否不合法的假藥？還是進口的「水貨」？
其實，要認識仿製藥物就先要由專利藥物說起。
專利藥物
所謂專利藥物是藥物生產商對自己研發的藥品，透過申請專利權作知識產權的保護。知識產權授予原創者法律保障在一段指定的時間內擁有產品的獨家使用權，防止他人未經授權而生產、使用或銷售其產品。以上述Simvastatin為例，Zocor其實只是藥物生產商註冊了的藥物商標或稱為品牌名（Brand Name），藥物的有效成分或學名其實是Simvastatin，也就是專利權所給予保護的對象。藥物的專利是屬於世界貿易組織（World Trade Organization，WTO）的一部分，除了特殊情況外，所有世貿組織協議均適用於世貿組織的全體成員，中國和香港也是成員國之一。根據協議，藥物的專利期限一般由申請日期開始往後計20年。
仿製藥物
仿製藥物（Generic Drug）並非不合法的假藥，也不是進口的「水貨」藥物，仿製藥物其實又稱為非專利藥物，藥物生產商在某藥物的專利期限結束後就可以使用其有效成分進行生產、使用或銷售。以上述的藥物Zocor為例，當專利期限結束後，所有藥物生產商都可以生產、使用或銷售以Simvastatin為有效成分的藥物，但是卻不能以Zocor作為產品的名稱，因為Zocor依然是別家藥物生產商註冊了的藥物商標。當然其他藥物生產商可以申請註冊一個新的商標，也就是品牌名（Brand Name）。
總結來說，仿製藥物並非不合法的假藥，也不是進口的「水貨」藥物。藥物有很多不同的名稱和分類，遇有疑問時謹記詢問專業人士的意見。
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