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《醫.藥.人》 第 105 期
在香港有售的減肥藥物Sibutramine,由於會增加患上心臟病及中風危險,歐盟藥物管理局(European Medicines Agency,EMEA)建議停售。
美國FDA已開始通知醫生和病人,有心血管病史的人使用減重藥物西布曲明(Sibutramine)會增加患上心臟病及中風的危險。有關藥物的製造商已答應在藥品使用說明書上加上心血管疾病使用的禁忌標籤。但是,歐盟藥物管理局(European Medicines Agency,EMEA)卻認為藥物存在風險,建議停售。
根據歐盟藥物管理局對能用在「人類身上的醫藥產品」檢討,認為藥物的風險大於利益,醫生不應該再處方、藥劑師不應該再配售含有西布曲明的任何產品。歐洲二十多個國家,包括法國、德國、西班牙和英國已經暫停銷售所有含Sibutramine的產品。
西布曲明(Sibutramine)在美國以Meridia為商品名稱註冊,歐洲則為Ectiva、Raductil及Sibutral,香港稱為諾美亭(Redutil),是作為超重人士的減重藥物,由於不會激發神經傳遞分子的分泌,所以有別於安非他命類對中樞神經帶來的副作用。但如果服藥後出現持續血壓及心跳上升,則必須停止使用,而患有心臟血管疾病的人,如冠心病、心律不正、心力衰竭、不受控的高血壓及中風等,都不宜使用。Sibutramine為醫生處方藥物,但是由於現時網絡發達,不少人可在網上購得,藥物安全使用問題,較難控制。
FDA雖然未曾禁售,現時正進行藥品安全回顧檢討,討論Sibutramine的風險與效益,相信2010年3月將有結果,屆時可確定是否需要採取進一步的監管。
現時FDA建議患有以下病史人士不要使用:
‧冠狀動脈疾病(心肌梗塞及心絞痛)
‧中風或短暫性腦缺血
‧心律不正
‧高血壓
‧充血性心力衰竭
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