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《醫.藥.人》 第 157 期
美國食品及藥物管理局(FDA)最近批出Celecoxib的通用藥(Generic),兩家藥廠可仿照Celecoxib的成分製造仿似藥物。
Teva製藥工業獲得批准生產Celecoxib的50mg、100mg、200mg及400mg上市,而 Mylan製藥公司則獲准生產Celecoxib 50mg上市。
Celecoxib是一種用於治療類風濕性關節炎、骨關節炎的短期(急性)疼痛藥物,於2001年上市,由於屬於非類醇類消炎止痛藥(Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug,NSAID),所有NSAIDs類在處方標籤上都必須有黑框警告,提醒醫療人員及使用者有可導致心臟病發或中風的死亡風險,血壓高或長期服用NSAIDs類藥物會增加患心臟疾病的風險因素。黑框警告亦突出了藥物存在嚴重威脅生命的胃腸道出血風險。
作為消炎止痛藥,Celecoxib一直標榜對腸胃的傷害低於其他NSAIDs藥物,所以在市場上的價格一直居高不下。
FDA的藥品評價中心和研究主任Janet Woodcock博士認為:「為慢性疾病患者提供可以負擔的治療方案非常重要,醫療保健專業人員和患者可以放心,經過FDA批准的通用藥物已達到我們嚴格的審批標準。」
Celecoxib的常見副作用為腹痛、腹瀉、消化不良、脹氣、上呼吸道感染及皮疹。
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