整理:Kit
《醫.藥.人》 第 179 期
美國FDA最近批准Reslizumab併合其他哮喘藥物用於18歲以上嚴重哮喘患者作維持治療,Reslizumab亦獲批使用現有哮喘藥物後仍有嚴重哮喘發作的成年患者。
美國食品及藥物管理局(FDA)批准Reslizumab使用於治療成年人嚴重哮喘,發言人Chowdhury博士指:「當嚴重哮喘不能通過目前的治療藥物有效地控制時,現時有了另一種治療選擇可以考慮。」
Reslizumab只批准使用於18歲及以上成年人的嚴重哮喘患者,不能用於12-17歲的青少年哮喘群組。
Reslizumab需由醫療保健專業人員經靜脈輸注使用,每四周用藥一次,臨床使用時要做好過敏症管理準備。Reslizumab為一種人源化白介素-5拮抗劑單克隆抗體,通過降低血液嗜酸性粒細胞水平而減少嚴重哮喘發作。
Reslizumab的安全性及有效性基於四項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,受試者為使用現有治療藥物的嚴重哮喘患者。患者每四周一次接受Reslizumab或安慰劑作為輔助治療。研究發現,與安慰劑相比,接受Reslizumab治療的嚴重哮喘患者的哮喘發作較少。此外,Reslizumab治療可導致肺功能顯著改善,指標以 1 秒鐘內患者呼出氣體的體積來衡量。
但是,Reslizumab亦可導致嚴重副作用,包括過敏反應(嚴重可以致命)。臨床試驗中,Reslizumab的最常見副作用包括過敏、出現癌症及肌肉疼痛。
哮喘(Asthma)是一種慢性疾病,可引起肺部呼吸道炎症。哮喘發作期間,呼吸道會變窄從而使呼吸困難,因哮喘發作可以甚為嚴重,嚴重哮喘發作可導致病人住院,甚至危及生命。據美國疾病控制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention,CDCP)的資料,自 2013 年起,美國逾2200萬人患有哮喘,每年因哮喘而住院的病例超過40 萬。
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